一、基础资质与组织架构材料
1.认证申请书：详细说明申请认证的设计研发活动范围、业务开展情况等信息。
2.最新组织架构图：清晰展示企业的部门设置及相互关系，突出与设计研发相关的部门，如设计部、研发部、测试部等。
二、质量管理体系文件
1.质量手册：涵盖质量方针、质量目标，明确组织架构、职责和权限，阐述质量管理体系的整体框架和运行机制。
2.程序文件清单：包含文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、设计和开发控制等程序文件，确保各项管理过程有章可循。
3.三级作业文件清单：针对具体工作活动，如设计流程、研发实验操作、测试规范等，提供详细的作业指导书。
4.四级记录清单：保存各类质量记录，如设计评审记录、研发项目进度记录、测试报告、培训记录、客户反馈处理记录等，保证记录真实、准确、完整，便于追溯。
三、资源管理材料
1.人力资源方面：提供员工培训记录，包括入职培训、岗位技能培训、专业知识培训等，以证明员工具备胜任设计研发工作的能力；同时整理员工的资质证书、职称证明等，体现团队的专业水平。
2.基础设施方面：列出设计研发所需的设备、软件工具清单，如计算机、绘图仪、设计软件、测试设备等，并提供设备的维护保养记录、软件的更新记录，确保设备和工具能正常运行，满足设计研发需求。
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四、设计研发过程材料
1.设计和开发策划：提供设计研发项目的策划文件，包括项目计划、进度安排、人员分工等，明确每个阶段的输入、输出要求和预期成果。
2.设计和开发输入：整理设计研发项目的需求文档，如客户需求说明书、市场调研报告、技术规范要求等，确保输入信息完整、准确，为后续设计工作提供依据。
3.设计和开发输出：提供设计图纸、技术规格书、产品说明书、研发代码等输出文件，保证输出满足输入要求，并经过适当的评审和验证。
4.设计和开发评审、验证和确认：保存各阶段的评审记录，如设计方案评审、技术可行性评审；验证记录，如测试报告、模拟实验数据；确认记录，如客户验收报告、试用反馈等，证明设计研发过程的质量控制。
五、与顾客有关的过程材料
1.顾客订单与合同评审：整理顾客订单、合同文本，以及合同评审记录，包括对订单要求、技术能力、交付时间、价格等方面的评审，确保企业有能力满足顾客需求。
2.顾客反馈处理：收集顾客投诉、建议等反馈信息及处理记录，如投诉处理报告、改进措施实施记录，展示企业对顾客意见的重视和改进情况。
3.顾客满意度调查：提供顾客满意度调查方案、调查问卷、调查结果分析报告，了解顾客对企业设计研发产品和服务的满意度，为持续改进提供方向。
六、监视、测量和持续改进材料
1.过程监视和测量：确定设计研发关键过程的绩效指标，如项目按时完成率、设计变更次数等，并提供相应的监测数据和分析报告。
2.产品监视和测量：制定并提供设计研发产品的检验标准和检验记录，如原型机测试记录、成品检验报告等。
3.数据分析与持续改进：收集和分析质量数据，如缺陷率、客户投诉率等，提供数据分析报告和持续改进项目的策划、实施及效果评估记录，展示企业不断优化质量管理体系的过程 。