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ISO新规6大核心合集!企业证书想保住?这些内容一定要看

一、年人证匹配大限!企业证书效力就看这一点!

新规对认证机构审核员的人证匹配有明确要求:认证机构管理体系审核员(包含专职和兼职,不含实习审核员),人均每年最多对应 50 张有效证书(主证和子证全部计算在内),且审核员数量需取 3 月、6 月、9 月、12 月这四个月的在册均值。

目前存在人证匹配超标的认证机构,需在 2026 年底前完成整改。若企业合作的认证机构未达标,企业自身的 ISO 认证可能会受到影响。因此,企业要赶紧核查与合作机构的人证匹配情况,确保自身认证不受波及。

 

二、警惕!审核员 180 天红线碰不得,企业认证白做风险!

2026 年起,ISO 新规对审核员现场审核时长划出 “红线”:审核员每年参与管理体系现场审核的时间总和,不能超过 180 天。一旦审核时长超期,审核结果将直接无效。不过需要注意的是,产品 / 服务认证的审核时间不算在这 180 天内。

认证机构会对审核员的审核时长进行持续监督,企业需密切盯紧自家认证的审核安排,避免因审核时长超期导致认证白费,耽误企业发展进程。

 

三、认证证书 “保质期” 12 个月!超期不审核,危险!

企业拿到 ISO 认证证书后,千万别忽视审核时间要求!无论是初次认证,还是再认证后的第一次监督审核,都必须在证书签发后的 12 个月内完成;而之后的每次监督审核,间隔时间也不能超过 12 个月

若审核超期未进行,证书的合规性将存疑,可能影响企业在业务合作、项目投标等场景中的竞争力。企业要赶紧查看自家证书的签发日期,提前安排好审核事宜,避免证书 “过期” 带来风险。

 

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四、缺了这名专职审核员?QMS 审核直接无效!

对于 QMS(质量管理体系)审核,新规有严格的审核组配置要求:每次 QMS 审核(包括初次认证的第一阶段审核),必须有认证机构的专职审核员全程参与

如果是单体系审核,需要配备 QMS 领域的专职审核员;多体系审核则要对应各领域的专职审核员。即便遇到突发情况需要更换审核人员,也要保证全程有专职审核员参与,且子证书场所的审核更是必须有专职审核员在场。一旦缺少专职审核员,审核结果将不算数,企业需紧盯审核组配置,避免踩坑。

 

五、QMS 证书 “身份证” 大改!旧编号不换,影响认证?

证书编号是 QMS 认证的 “身份证”,新规对其有了新规定:每张 QMS 证书都必须按照附录 C 的规律编制新编号

对于之前已经发放的旧编号证书,认证机构会结合监督审核或再认证的换证流程,统一为企业换发带有新编号的证书。企业要赶紧核查自家 QMS 证书的编号是否合规,提前与认证机构对接换证事宜,避免因编号问题影响认证效力。

 

六、认证人数算错 = 审核卡壳!有效人数不是社保数!

“有效人数” 的计算是企业容易出错的关键环节,一旦算错可能导致审核卡壳。需要明确的是,QMS 认证中的 “有效人数” 不等于社保缴纳人数!

具体计算规则如下:认证范围内的全职人员、兼职人员、承包商、倒班人员全部计入有效人数;非固定人员(如临时工、季节工)按工时进行换算;季节性企业(例如度假村、农产品收获类企业)则按高峰期人数计算。同时,认证机构需建立文件化的人数计算方法,并留存相关记录。企业要赶紧核对自身的有效人数,按照新规要求做好统计,早准备早合规!

 

以上就是 ISO 体系认证新规的 6 大核心要点解读。新规涉及企业认证的全流程,每一项要求都与企业证书有效性、合规性紧密相关。建议企业老板、质量 / 财务负责人收藏本文,对照自身情况逐一核查,若在合规过程中遇到疑问,可及时与认证机构沟通,确保企业顺利通过审核,稳定发展!

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