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化妆品生产许可证如何办理?政策要求与申办条件

根据《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告(2015年 第265号)》规定:对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。另,申请新开办化妆品生产企业(含分装),应在完成试生产并自查合格后,向省局申领《化妆品生产许可证》。

 

企业生产化妆品需营业执照营业范围有经营生产化妆品的项目,然后办理化妆品生产许可证,在产品上市前,对拟生产的化妆品进行备案或注册。国产非特殊用途化妆品应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市管理部门提出备案;国产特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

 

先搞清楚:哪些企业需要办?

不是所有化妆品企业都需要自己办“化妆品生产许可证”。简单来说:

1. 生产企业(自己有工厂,直接生产化妆品):必须办!

2. 品牌方/委托方(找工厂代加工):不需要自己办,但要核查代工厂的许可证是否在有效期内(许可证有效期5年,到期前6个月需延续)。

3. 特殊情况:如果企业既有品牌又有工厂,那必须同时具备生产许可证和品牌备案资质。

搞懂“化妆品生产许可证如何办理”的前提,是明确自身是否符合办证主体要求。

 

更多证书办理详情可直接与我们方圆盛世在线客服联系,或电话咨询官方热线:400-090-3278

 

从事化妆品生产,应当具备以下条件:

(一) 有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;

(二) 有与化妆品生产相适应的技术人员;

(三) 有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;

(四) 有保证化妆品质量安全的管理制度;

(五) 符合国家产业政策的相关规定。

 

材料准备:少一样都可能被打回

化妆品生产许可证如何办理的核心难点,在于材料的完整性和合规性。根据《化妆品生产许可工作规范》,申请材料至少包含12项,我们挑几个最容易出错的点重点说:(如需具体准备材料可咨询我们方圆盛世网站)

1. 场地证明:不是有厂房就行!需要提供房产证/租赁合同,以及厂房平面图。之前有企业用了工业用地但未明确分区,直接被驳回。

2. 设备和人员:生产设备要列清单,并附购买发票或租赁合同;关键岗位人员需提供资格证书——比如检验员必须有“化妆品检验资格证”,很多企业为了省成本找“挂证”,审核时查出来直接一票否决。

3. 质量管理制度:这不是随便写几页制度就行!需要涵盖原料采购、生产过程控制、出厂检验、不合格品管理等全流程,最好结合《化妆品生产质量管理规范》细化,比如“原料验收需核对COA(质检报告)+留样”“生产记录保存至少3年”等具体要求。

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