ISO体系认证的生产流程资料主要涉及认证流程中企业需要准备和提交的材料,以及整个认证流程的具体步骤。以下是对ISO体系认证生产流程资料的详细阐述:
一、ISO体系认证流程
前期准备
企业建立文件化的质量管理体系,并运行三个月以上。
企业至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,内审应覆盖所有的场所和标准条款。
企业准备并提交质量手册及程序文件等质量管理体系文件。
信息交流
企业与认证机构通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式进行信息交流,确定实施认证的初步意向和可行性。
提交认证申请
企业填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,并提交给认证机构。
认证机构对申请进行评审,通过后与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
签订合同
在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》。
认证机构指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
文件审核
审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
现场审核
审核组按照认证计划安排现场审核,覆盖申请认证全部范围并符合ISO质量管理体系标准的全部要求。
现场审核以抽样审核的方式进行,将开出不符合项并要求实施纠正。
现场审核结束后,审核组将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,并告知是否予以批准注册。
发证后的监督(监督审核)
在证书有效期内(一般为3年),安排2次监督审核。
第一次监督审核在9~12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月。
监督审核基本参照初次现场审核进行,根据审核结果,认证机构将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
复评(换证审核)
认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证机构提出复评申请。
复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。
复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。
二、ISO体系认证所需资料
企业在申请ISO体系认证时,需要准备并提交以下资料:
企业资质证明
营业执照副本复印件、税务登记证等相关资质证明。
组织架构与职责
组织架构图和各部门职责分布。
质量管理体系文件
质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件。
生产运营记录
公司的生产运营记录,如生产报表、质量记录等。
员工培训与安全制度
员工培训记录和安全管理制度。
产品相关信息
申请认证的产品介绍、用途、技术参数等资料。
生产工艺流程图。
认证范围内的信息(包含用途、采购、生产、质量、销售)。
其他相关资料
产品检测报告、第三方认证证书等。
法律法规、与产品有关的国标或行业标准清单。
三、注意事项
确保资料真实有效:企业在准备和提交资料时,应确保所有资料的真实性和有效性,符合认证要求。
选择有资质的认证机构:企业在选择认证机构时,应慎重考虑其资质和经验,确保认证的有效性和权威性。
积极配合审核工作:在认证过程中,企业应积极配合审核员的工作,提供所需信息和证据,确保审核顺利进行。
持续改进:获得ISO认证后,企业应持续改进质量管理体系,保持生产运营体系的稳定性和有效性。