时代在变，市场也在改变，由国际标准化组织（ISO）制定的ISO系列标准也在变，最新的ISO 9001：2015标准于2015年9月23日发布实施，离完全取代ISO 9001：2008版仅剩不足一年时间，而新版的标准将对全球质量管理领域产生至少10年至15年的影响，你换版了吗？对于新版ISO 9001：2015你又了解多少？
据深圳方圆盛世（认证咨询：400-090-3278）ISO 9001：2015版标准更加强调最高管理者（以及各级领导者）在质量管理体系中的“核心”作用，对领导者有效履行职责和承诺提出了明确要求，并要求领导者为有效履行职责和承诺提供证据。
在新的版本中，对领导者提出了更高的要求和作用，对体系的有效性负责；确保实现体系的预期结果；对体系的建立、运行、保持（有效应对变更管理）、改进（PDCA）发挥核心作用；建立方针目标并与组织的战略相一致；提供资源；确保将标准要求融入企业自身的各项工作过程；确定组织机构和职责；确保有效沟通；推动改进；促使、指导和支持员工和其他管理者有效履行自身职责；进行管理评审……
不仅是领导者个人，对于整个企业日常的运作也提出了更高要求。在相关的细则中，就要求企业必须确定影响企业实现其目标的内外部因素（组织环境），这些因素森罗万象，包括正面和负面的、内部和外部的。谈到具体的内容，内因素的内容涵盖诸如企业的使命、愿景、价值观、文化、知识和绩效等。外因素则包括诸如国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等。
企业在采取措施应对所面临的风险和机遇时，就要综合考虑上述因素的问题，和相关方的需求和期望，以便控制风险、把握机遇，实现既定的战略、目标和预期结果。
当然，在新版内容中，也提供了企业应对风险的具体办法，包括预防并规避风险，为寻求机遇承担可接受的风险，消除和控制风险，改变风险的可能性和后果，分担风险，延缓风险。把握机遇的措施可包括：引进新项目，采用新技术，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系等。
现代社会科学技术更新换代快，产品的结构和性能日趋复杂，需方很难准确判断产品是否符合要求，只有把握好管理的脉络，才能实现对质量的把控，企业才能以不变应万变，永远站在时代的风口浪尖、乘风而上。
相关文章推荐：ISO9001质量管理体系申报需要准备什么？