ISO 22000是覆盖食品安全全链条的管理体系标准，原制干酪企业因其生产工艺涉及原料乳验收、发酵、成熟、成型、包装等关键环节，需重点把控微生物污染、过敏原控制、工艺合规性等核心要点。以下是针对原制干酪企业的认证办理全流程、核心要求及注意事项：
一、认证办理前置条件
1. 企业合法资质
持有有效的营业执照、食品生产许可证（SC证），且生产范围包含原制干酪。
生产场地布局、设备设施符合《食品安全国家标准 乳制品生产企业良好生产规范》（GB 12693）要求。
2. 体系运行基础
建立ISO 22000体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单），并正式运行至少3个月。
完成至少1次内部审核和1次管理评审，形成完整的审核报告和改进记录。
3. 产品合规性
原制干酪产品需符合《食品安全国家标准 干酪》（GB 5420）要求，提供近6个月的第三方产品检测报告（涵盖微生物、理化指标、污染物等）。
建立原料乳验收标准，确保原料乳来自备案牧场，且符合生乳国家安全标准。
二、核心认证要求（原制干酪企业重点）
1. 食品安全危害分析（HACCP原理融合）
识别原制干酪生产全流程危害：原料乳兽药残留、微生物污染（沙门氏菌、李斯特菌）、发酵工艺参数偏差、过敏原（乳蛋白）交叉污染等。
确定关键控制点（CCP）：原料乳验收（CCP1）、巴氏杀菌温度/时间（CCP2）、成品金属探测（CCP3），并制定关键限值、监控措施和纠偏方案。
2. 前提方案（PRP）建立
基础设施：生产车间分区（原料区、发酵区、成熟区、包装区），设置独立的过敏原控制区域，避免与其他乳制品交叉污染。
卫生管理：制定员工健康管理制度、设备清洁消毒规程（如发酵罐CIP清洗程序）、车间空气净化标准。
供应链控制：建立原料乳供应商审核机制，要求供应商提供兽药残留检测报告、牧场备案证明；成品仓储需控制温湿度，防止干酪发霉变质。
3. 可追溯性与应急管理
建立从“原料乳→生产→成品→销售”的全链条追溯体系，记录原料批次、生产班次、成品批号、销售流向等信息，确保产品召回时可快速定位。
制定食品安全应急预案，针对原制干酪微生物超标、消费者过敏投诉等情况，明确应急响应流程和处理措施。
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三、认证办理全流程步骤
步骤1：选择认证机构
优先选择国家认证认可监督管理委员会（CNCA）备案的认证机构，且机构具备乳制品行业认证经验。
向认证机构提交认证申请，提供企业资质文件、体系文件清单、产品检测报告等材料。
或是选择专业的企业认证咨询公司（方圆盛世）
步骤2：认证机构审核受理
认证机构对申请材料进行初审，确认企业满足认证前置条件后，签订认证合同，明确审核范围、审核时间和费用。
步骤3：现场审核实施
1. 第一阶段审核：审核组对企业体系文件的符合性、适宜性进行审查，确认体系运行的基本情况，提出文件修改建议，确定第二阶段审核时间。
2. 第二阶段审核：审核组进入生产现场，核查原制干酪生产工艺与体系文件的一致性，重点检查：
关键控制点监控记录（如巴氏杀菌温度记录）；
原料乳供应商审核记录、产品检测报告；
内部审核和管理评审的执行情况；
员工ISO 22000体系知识培训记录。
审核组开具不符合项报告，企业需在规定时间内完成整改并提交验证材料。
步骤4：认证决定与证书颁发
认证机构对审核结果进行评审，确认企业符合ISO 22000标准要求后，颁发认证证书。
证书有效期为3年，企业需在证书有效期内接受每年1次的监督审核，第3年进行再认证审核，以维持证书有效性。
四、原制干酪企业认证常见难点及应对
1. 难点1：微生物污染控制
应对：建立车间环境微生物监测计划（定期检测空气、设备表面微生物），采用巴氏杀菌+后续成熟工艺双重控制，成品出厂前增加李斯特菌专项检测。
2. 难点2：过敏原管理
应对：在产品包装上明确标注“含有乳蛋白”过敏原提示；生产设备清洁后需进行过敏原残留检测；设置独立的过敏原生产流水线。
3. 难点3：审核不符合项整改
应对：针对审核组提出的不符合项，制定具体整改措施（如完善原料乳验收标准、补充员工培训记录），并提供整改后的证据链（如修订后的文件、培训签到表）。
五、认证维护与持续改进
1. 日常体系维护：定期更新体系文件（如工艺参数调整、法规标准更新），保持体系与实际生产的一致性。
2. 监督审核配合：每年提前准备监督审核资料（如年度产品检测报告、供应商审核记录、整改报告），配合认证机构完成现场审核。
3. 持续改进：通过客户投诉分析、内部审核、管理评审等方式，识别体系运行中的薄弱环节，持续优化食品安全管理措施。