ISO9001质量体系规定了质量管理体系要求，包括开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式，用于组织证实其具备提供满足顾客要求和适用的法规要求的能力，适合于全世界各行各业用以提高它们的产品、工程或服务的质量档次，非常多的企业都会进行ISO9001质量体系认证工作。
但预计到今年9月，现有的ISO9001:2008版的认证证书都将失效，不可继续在招投标中使用，而最新的ISO9001：2015版即将全面替代2008旧版，现在多家企业已经开始进行换版工作，仅少部分企业还不知道。那么ISO9001:2015标准有什么变化呢？
1）完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。
2）用“产品和服务”替代2008版中的“产品”；强化了“产品”和“服务”的区别；增强了标准对服务业组织的适用性。
3）对管理者提出了更多的要求。增加了“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；推进过程方法及基于风险的思想的应用；确保质量管理体系实现其预期结果；鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；推动改进；支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求。
4）用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”；要求确保外部提供的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影响。
5）用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求，用保留“形成文件的信息”的证据替代“记录”。
6）新增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条款；要求组织将组织所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点；强调质量管理体系与组织的内外环境的适宜性。
7）强调“基于风险的思维”这一核心概念；整个标准从“策划-实施-检查-改进”（4~10章）全过程都贯穿了风险控制的理念。
8）将“组织的知识”作为资源进行管理。
9）删除了“预防措施”、“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。
10）修订了质量管理原则；体现了三个核心概念——过程、基于风险的思维和PDCA循环；大多数要求关于输出、关注实现预期结果、关注绩效。
与2008版相比，2015版的最大特点是在质量管理中明确了基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用。据深圳方圆盛世（认证咨询：400-090-3278）回访了解，经过新版质量管理体系切换的行业企业体系运行良好，有效提升公司质量管理水平，在市场竞争、招标投标中明显展露优势。
相关文章推荐：ISO9001质量管理体系认证办理